Descrizione Dispositivo Medico CE Classe IIa (Reg. UE 2017/745). Dispositivo per aerosol terapia. Veloce, compatto e ideale per tutta la famiglia. Dotato di ampolla che garantisce la rapidità e l'efficacia della terapia. Con porta ampolla e maniglia. Privo di lattice e ftalati. Specifiche tecniche Tensione nominale: 230 V circa. Frequenza: 50 Hz. Potenza assorbita: 50 W. Fusibile: T2AH250V. Pressione massima: 2,57 ± 0,11 bar. Pressione operativa: 0,98 ± 0,06 bar. Protezione contro i liquidi: IP 21. Condizioni d’impiego apparecchio: 20 minuti ON - 40 minuti OFF. MMAD:

	0,1% Albuterolo	Soluzione di Fluibron (15 mg/2 ml di Ambroxolo HCl)	Sospensione di Pulmaxan (0,5 mg/ml di Budesonide)
MMAD	3,59 ± 0,18 micrometri	3,85 ± 0,06 micrometri	4,55 ± 0,16 micrometri

Frazione respirabile:

	0,1% Albuterolo	Soluzione di Fluibron (15 mg/2 ml di Ambroxolo HCl)	Sospensione di Pulmaxan (0,5 mg/ml di Budesonide)
Frazione respirabile (% <5 micrometri)	61,2 ± 0,02	60,3 ± 0,02	50,3 ± 0,03

Capacità ampolla: massimo 8 ml - minimo 2 ml. Rumorosità: 60 dBA @50 cm - 58 dBA @100 cm. Modalità d'uso Indicato per trattamento di aerosolterapia. Temperatura operativa: tra i -5°C e i +40°C. Umidità operativa: tra il 15% e l'85% RH. Pressione operativa: tra i 700 e i 1.060 hPa. Pulizia e manutenzione: Rimuovere la maschera dall’ampolla. Scollegare il tubo di raccordo dall’ampolla. Smontare tutti i componenti dell’ampolla. Gettare il farmaco rimanente. Lavare i componenti in acqua. Asciugare a mano o all’aria in un ambiente pulito utilizzando un panno morbido, pulito e privo di pelucchi. Montare l’ampolla e riporre in un luogo asciutto. Procedura per la disinfezione: disinfettare l’ampolla, il boccaglio, le maschere o la forcella nasale dopo l’ultimo trattamento del giorno, secondo la seguente procedura. Utilizzare una soluzione di alcol etilico al 70%: Passaggio 1. Immergere i componenti nella soluzione disinfettante per 10 minuti. Passaggio 2. Rimuovere i componenti e gettare la soluzione. Passaggio 3. Sciacquare i componenti con acqua potabile pulita (60 secondi), scrollare l’acqua in eccesso e lasciare asciugare all’aria in un ambiente pulito. Componenti Mascherina bambino: PVC. Tubo di raccordo: PVC. Ampolla: Polipropilene + Policarbonato. Avvertenze Non immergere o bagnare mai l’apparecchio in acqua od altri liquidi. Per la sua pulizia utilizzare esclusivamente un panno soffice pulito ed asciutto. Non bollire le mascherine. Non utilizzare mai benzene, diluenti o altre sostanze chimiche infiammabili per la pulizia. Questa procedura di pulizia e stata verificata per 365 cicli di pulizia. Per una maggiore igiene e per ragioni di sicurezza, non utilizzare mai gli stessi accessori per più di un paziente. Si consiglia di pulire e di verificare l’integrità degli accessori prima e dopo ogni utilizzo e di sostituirli in caso di danneggiamento. Conservazione Conservare in luogo fresco e asciutto, lontano da fonti di calore e da raggi solari. Temperatura di stoccaggio: tra i -25°C e i +70°C. Umidità di stoccaggio: tra il 15% e l'85% RH. Pressione di stoccaggio: tra i 700 e i 1.060 hPa. Validità a confezione integra: 12 mesi. Formato Dispositivo aerosol. Include: ampolla nebulizzatrice, maschera adulti, maschera pediatrica, tubo di raccordo, boccaglio, forcella nasale, filtri aria, porta ampolla integrato e maniglia. Cod. 5803822000010