Descrizione Subito CheckUp Test Procalcitonina è un test immunocromatografico rapido per l’individuazione qualitativa di Procalcitonina nel sangue intero, siero o plasma. Subito CheckUp Test Procalcitonina è un test immunologico qualitativo a scorrimento laterale per l’individuazione di PCT in sangue intero, siero o plasma. La membrana è pre-rivestita di anticorpi anti-PCT sulla zona della linea del test. Durante il test, il campione di siero o plasma reagisce con la particella ricoperta di anticorpo anti-PCT. Il composto migra verso l’alto sulla membrana cromatograficamente per azione capillare per reagire con gli anticorpi anti-PCT sulla membrana e genera una linea colorata. Come controllo procedurale, comparirà sempre una linea colorata nella zona di controllo (C) ad indicare che è stato usato un volume corretto di campione e che la membrana è stata imbevuta. Modalità d'uso - Subito CheckUp Test Procalcitonina può essere usato su sangue intero (da venipuntura o pungidito), siero o plasma. - Per raccolta di campioni di sangue intero da venipuntura: raccogliere un campione di sangue anti-coagulato (con sodio o litio eparina, EDTA di potassio o sodio, ossalato di sodio, citrato di sodio) seguendo le procedure standard di laboratorio. - Per raccolta di campioni di sangue intero da pungidito: • lavare la mano del paziente con sapone e acqua tiepida o pulirla con cotone imbevuto di alcol. Lasciar asciugare; • massaggiare la mano senza toccare il luogo della puntura strofinando la mano verso la punta del dito medio o anulare; • pungere la pelle con una lancetta sterile. Rimuovere il primo segno di sangue; • massaggiare delicatamente la mano dal polso al palmo fino al dito per far uscire una goccia sferica di sangue dalla puntura; - Versare il campione di sangue intero dal pungidito sul test usando un tubo capillare: • mettere l'estremità del tubo capillare a contatto con il sangue finché non si riempie con circa 50 mcl. Evitare la formazione di bolle d'aria. - Posizionare la pompetta all'estremità superiore del tubo capillare, poi spremerla per versare il sangue intero nel pozzetto per campioni (S) del test. - Separare il siero o plasma dal sangue il prima possibile per evitare emolisi. Usare solo campioni chiari e non emolizzati. - Il test andrebbe effettuato immediatamente dopo la raccolta dei campioni. Non lasciare i campioni a temperatura ambiente per lunghi periodi. I campioni di siero e plasma possono essere conservati a 2-8 °C fino a 3 giorni. Per una lunga conservazione, i campioni devono essere conservati al di sotto di -20 °C. Il sangue intero raccolto per venipuntura dovrebbe essere conservato a 2-8 °C se si intende eseguire il test entro 2 giorni dalla raccolta. Non congelare i campioni di sangue intero. I campioni di sangue intero ottenuti con pungidito dovrebbero essere testati immediatamente. - Portare i campioni a temperatura ambiente prima del test. I campioni congelati dovranno essere completamente scongelati e mescolati accuratamente prima del test. I campioni don devono essere congelati e scongelati ripetutamente. - Se i campioni devono essere spediti, dovranno essere imballati secondo le legislazioni locali in merito al trasporto di agenti eziologici. Portare il test, il campione, il campione di siero o plasma e/o i controlli a temperatura ambiente (15-30 °C) prima di effettuare il test. 1. Rimuovere il test dalla confezione sigillata e usarlo il prima possibile. I risultati migliori si ottengono eseguendo il test entro un'ora. 2. Posizionare il test su una superficie pulita e piana. Per campione di Siero o Plasma: tenere il contagocce verticalmente e trasferire 1 goccia di siero o plasma (circa 25 mcl) nel pozzetto (S) del test, aggiungere poi 1 goccia di buffer (circa 40 mcl) e avviare il timer. Per campione di Siero o Plasma da pungidito: Usando tubo capillare: riempire il tubo capillare e trasferire 1 goccia di siero o plasma (circa 25 mcl) nel pozzetto (S) del test, aggiungere poi 1 goccia di buffer (circa 40 mcl) e avviare il timer. Per campioni di sangue intero da venipuntura Tenere il contagocce verticalmente e far cadere 2 gocce di campione di sangue intero (circa 50 mcl) nel pozzetto (S) del test, aggiungere poi 1 goccia di buffer (circa 40 mcl) e avviare il timer. Per campioni di sangue intero da pungidito Usando un tubo capillare: riempire il tubo capillare e trasferire circa 50 mcl di sangue intero da pungi dito nel pozzetto (S) del test, aggiungere poi 1 goccia di buffer (circa 40 mcl) e avviare il timer. 3. I risultati devono essere letti a 15 minuti. Non interpretare i risultati dopo 20 minuti. Interpretazione dei risultati POSITIVO:* compaiono due linee. Una deve sempre comparire nella zona della linea di controllo (C) e un'altra dovrebbe comparire nella zona del test (T). *NOTA: l’intensità del colore nella zona della linea del test (T) varia a seconda della concentrazione di PCT nel campione. Perciò ogni sfumatura di colore nella zona della linea del test (T) dovrebbe essere considerata positiva. NEGATIVO: compare una linea colorata nella zona di controllo (C). Non compare nessuna linea colorata nelle zone del test (T). NULLO: non compare la linea di controllo. Le ragioni più probabili per la mancata comparsa della linea di controllo sono un volume di campione insufficiente o tecniche procedurali scorrette. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo kit. Se il problema persiste, interrompere l’uso del kit immediatamente e contattare il proprio distributore locale. Avvertenze Si prega di leggere tutte le informazioni nel foglietto illustrativo prima di eseguire il test. 1. Solo per uso diagnostico professionale in vitro. Non usare oltre la data di scadenza. 2. Non mangiare, bere o fumare nell’area di manipolazione dei campioni o dei kit. 3. Tutti i campioni devono essere considerati come potenzialmente pericolosi e manipolati alla stregua di agenti infettivi. 4. Indossare abbigliamento protettivo come camici da laboratorio, guanti usa e getta e occhiali protettivi durante l’analisi dei campioni. 5. Umidità e temperatura possono influenzare negativamente i risultati. Limiti 1. Subito CheckUp Test Procalcitonina è solo per uso diagnostico in vitro. Dovrebbe essere usato per l’individuazione di PCT su campioni di sangue intero, siero o plasma. 2. Subito CheckUp Test Procalcitonina non è in grado di individuare livelli inferiori a 1ng/ml di PCT nei campioni. 3. Come per tutti i test diagnostici, tutti i risultati vanno valutati insieme ad altre informazioni cliniche a disposizione del medico. 4. Allo stesso modo, livelli elevati di Procalcitonina dovuti a ragioni non infettive possono essere osservati: - nei giorni immediatamente successivi ad ustioni da trauma o da intervento chirurgico, per il rilascio di citochine pro infiammatorie, cancro ai polmoni (carcinoma polmonare a piccole cellule), Carcinoma Midollare della Tiroide (Carcinoma delle Cellule-C). - in bambini appena nati, < 48 ore. - durante un serio shock cardiogeno Conservazione Conservare confezionato nella busta sigillata a temperatura ambiente o refrigerato (2-30 °C). Il test è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla confezione sigillata. Il test deve rimanere nella confezione sigillata fino al momento dell’uso. Non congelare. Non usare oltre la data di scadenza. Formato Materiali forniti: - dispositivi test; - contagocce; - foglietto illustrativo; - buffer. Cod. SC-0999-10