Descrizione Test rapido per l’individuazione qualitativa simultanea di più droghe e loro metaboliti nella saliva umana. Per professionisti sanitari incluso il personale dei punti di assistenza. Test immunologico esclusivamente per uso diagnostico in vitro. Subito CheckUp Test Midstream 6-S è un test immunologico che si basa sul principio del legame competitivo. Le droghe che possono essere presenti nel campione di fluido orale competono contro i rispettivi coniugati per i siti di legame sull’anticorpo specifico. Durante il test una parte del campione di saliva migra verso l’alto per azione capillare. Una droga, se presente nel campione di fluido orale al di sotto della concentrazione di soglialimite, non saturerà i siti di legame di questo specifico anticorpo. L’anticorpo dunque reagirà con il coniugato droga-proteico e comparirà una linea colorata visibile nella zona del test per la specifica droga testata. La presenza della droga al di sopra della concentrazione di soglia-limite saturerà tutti i siti di legame dell’anticorpo. Dunque la linea colorata non si formerà nella zona del test. Un campione di fluido orale positivo non genererà una linea colorata nella specifica zona del test della striscia a causa della competizione della droga, mentre un campione di fluido orale negativo per la droga genererà una linea nella zona del test per l’assenza di competizione. A scopo di controllo procedurale, comparirà sempre una linea colorata nella zona di controllo, ad indicare che è stato versato un volume corretto di campione e che la membrana è stata imbevuta. Modalità d'uso Il campione di fluido orale dovrebbe essere raccolto usando il raccoglitore fornito con il kit. Seguire le istruzioni dettagliate di seguito. Non usare altri Midstream di raccolta con il presente test. Il fluido orale può essere raccolto in qualsiasi momento del giorno Portare il test, il campione e/o i controlli a temperatura ambiente (15-30°C) prima del test. Informare il donatore di non inserire niente in bocca, compresi cibo, bevande, gomme o tabacco, per almeno i 10 minuti prima della raccolta. 1. Portare la busta a temperatura ambiente prima di aprirla. Rimuovere il test dalla busta sigillata e utilizzarlo entro un'ora. 2. Rimuovere il cappuccio del test e raccogliere il campione di fluido orale come segue. Importante: posizionare la lingua contro la mascella superiore e inferiore e le gengive per stimolare il fluido orale. Inserire l'estremità della spugna in bocca, tamponare bene intorno alle gengive su entrambi i lati della bocca (10-15 volte) per favorire la saturazione. Mettere la spugna sotto la lingua per raccogliere il fluido orale fino a quando il flusso non appare nelle finestre di test (circa 60 secondi) e quindi estrarre il dispositivo e avviare un timer. Se non viene visualizzato alcun flusso, ripetere la procedura nei passaggi precedenti fino a quando non viene visualizzato il flusso. Se non è apparso alcun flusso dopo aver triplicato i passaggi precedenti, eliminare il dispositivo, rivedere le procedure con il donatore e ripetere il test utilizzando un nuovo dispositivo. 3. Posizionare il test su una superficie pulita e piana. 4. Leggere il risultato del test a 3-10 minuti. Se tutte le linee sono chiaramente visibili dopo 3 minuti o prima, il test può essere interpretato come negativo e scartato. Se qualche riga non è visibile dopo 3 minuti, il test deve essere riletto dopo 10 minuti. Interpretazione dei risultati NEGATIVO:* compare una linea colorata nella zona di Controllo (C) ed una linea colorata nella zona del Test (Droga/T). Questo risultato negativo indica che le concentrazioni di droga sono al di sotto del livello di individuazione. *NOTA: la tonalità della/e linea/e colorata/e nella zona del test (Droga/T) può variare, ma dovrebbe essere considerato negativo ogni volta che compare anche una linea debole. POSITIVO: compare una linea colorata nella zona di Controllo (C) e non compare nessuna linea nella zona del Test (Droga/T). Il risultato positivo indica che la concentrazione della droga è superiore al livello di individuazione. NULLO: non compare nessuna linea di controllo. Le ragioni più probabili per la mancanza di linea di Controllo sono un volume insufficiente di campione o tecniche procedurali scorrette. Leggere nuovamente le istruzioni e ripetere il test con una nuova Avvertenze - Non usare oltre la data di scadenza. - Il test dovrebbe rimanere nella confezione sigillata fino al momento dell’uso. - La saliva non è classificata come rischio biologico se non derivante da procedura dentale. - Il test e raccoglitori usati dovrebbero essere smaltiti secondo i regolamenti federali, statali e locali Limitazioni 1. Subito CheckUp Test Midstream 6-S fornisce solo un risultato analitico preliminare qualitativo. È necessario usare un metodo analitico secondario a conferma del risultato. Il metodo di conferma consigliato è la gascromatografia/spettrometria di massa (GC/MS) o gas cromatografica/spettrometria in tandem (GC/MS/MS). 2. Un risultato positivo non indica la via di somministrazione o la concentrazione di droga nel campione. 3. Un risultato negativo potrebbe non necessariamente indicare un campione privo di droghe. La droga potrebbe essere presente nel campione al di sotto della soglia-limite del test. Conservazione Conservare nella confezione originale sigillata a 2-30 °C. Il test è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla confezione. Il test deve rimanere nella confezione sigillata fino all’uso. Non congelare. Non usare oltre la data di scadenza. Formato Materiale fornito: - test Midstream; - foglietto illustrativo .